一次性使用真空采血管

基本信息

器械名称

一次性使用真空采血管
注册证/备案号

苏械注准20252220605
管理类别

第二类
公司名称

苏州赛润飞医疗器械科技有限公司
公司地址

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园1幢101室
生产地址

苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园1幢101室
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-04-09
有效期至

2030-04-08
型号规格

见附件
结构及组成

一次性适用真空采血管由头盖、管体、添加剂（空管无添加剂）、附加物、标签组成，其中头盖由胶塞和盖帽组成。添加剂分为抗凝剂（肝素钠、肝素锂、K2EDTA盐、K3EDTA盐、Na2EDTA盐、草酸钾/氟化钠、肝素/氟化钠、EDTA/氟化钠、枸橼酸钠9:1、枸橼酸钠4:1）、促凝剂、DNA保存液。附加物为分离胶。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围

与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。
产品储存条件及有效期

略
附件

产品技术要求
备注
变更情况